上周美国新冠(COVID-19)确诊人数超12万,FDA继续发布大量监管措施和指南应对疫情。因境外生产现场检查不合规,国家局暂停进口、销售和使用美国Celegene公司的注射用紫杉醇,继而影响各地区到各地区的采购。因疫情影响,欧盟对MAH亚硝胺杂质评估步骤1的要求延长至年10月1日。吉利德放弃瑞德西韦孤儿药认定。印度斥资奖励原料药生产和建设原料药工业园,力图摆脱对中国原料药的依赖,同时禁止羟氯喹出口。(登录识林App,带链接版本阅读更方便。)
上周热点资讯:众说纷纭:瑞德西韦孤儿药认定的授予与撤销请求
印度加大力度降低对中国原料药的依赖,禁止羟氯喹出口
新型冠状病*肺炎(COVID-19)全球在研疫苗一览
国家药监局关于暂停进口、销售和使用美国CelgeneCorporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的公告(年第44号)关于取消美国CelgeneCorporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)第二批国家组织药品集中采购中选资格的公告关于暂停部分药品采购资格的通知关于确定部分地区注射用紫杉醇(白蛋白结合型)替补供应企业的通知就取消CelgeneCorporation注射用紫杉醇(白蛋白结合型)集中采购中选资格与确定替补供应企业答记者问国家药品监督管理局近期对美国CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)[英文名称:PaclitaxelForInjection(AlbuminBound),注册证号:H,受托生产企业:FreseniusKabiUSA,LLC,生产