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买膏药,搞清ldquo械字号rdq [复制链接]

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北京中科白殿风医院 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/

近日,央广网健康频道记者在调查中发现,市面上大量的“械字号膏药”都在进行涉及疗效的不当宣传,尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的医用冷敷贴更是不当宣传的高发地。这给消费者的健康和财产安全带来极大隐患。对此专家建议,品牌方应爱护品牌声誉,明确被授权企业的相关责任。

“械字号膏药”充斥市场,

不当宣传高发地

近期,国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录的公告》(简称《公告》)中,明确删除了“医用冷敷贴”“冷敷凝胶”等。同时,《公告》明确规定,第一类医疗器械中不得添加中药、天然植物及其提取物等成分。

然而,央广网健康频道记者在各大线上购药平台查询时发现,“械字号膏药”赫然在列,且从产品推广文案来看均涉及疗效。

对此,记者向部分膏药生产代工厂电话咨询。有工作人员表示,目前市面上80%左右的膏药都是“械字号”的。

“国药准字号”和“械字号”

膏药功能有区别

为了弄清“械字号”和“国药准字号”膏药贴两者之间的区别,央广网健康频道联系了北京市医疗器械技术审评中心工作人员。

该工作人员表示,

两者虽都是药监局批准的产品,但是功能定义上有较大区别。

“国药准字号”产品一般都是指对特定疾病有治疗效果的产品,其中会添加药物成分;

而“械字号”产品是针对某种疾病具有辅助医疗效果的产品。

关于市面上众多的“械字号膏药”的效用问题,医院疼痛科主任何良志医生。

他表示,膏药作为中药的一个剂型,用途广泛,效果也是得到了患者的认可,但建议消费者从正规渠道购买,认准OTC标识或者遵循医嘱开具处方药。

记者在调查时了解到,相比较“国药准字号”的严格审批流程,“械字号”尤其是第一类医疗器械产品,只需备案即可生产,极大的缩短了产品的上市时间,所以,大量商家基于消费者对膏药效用本身的认可和对于药品管理规定的模糊,大量生产“械字号膏药”。

记者从国家药监局网站上查询到远红外磁疗贴注册数量74条,磁疗贴注册数量条,“痛贴”类(如痛贴灵、消痛贴膏、远红外骨痛贴等)注册数量条,医用冷敷贴备案数量条,而药品的“贴膏”类产品,在包含水杨酸苯酚等西药贴剂情况下,仅有条。从注册备案的产品数据来看,“械字号”的“贴剂”确实比“国药准字号”多出很多。

“械字号膏药”

擦边宣传疯狂敛财

央广网健康频道记者在调查中还发现,网上存在大量使用膏药无效或灼伤皮肤、过敏导致皮肤溃烂等投诉咨询。

记者在某投诉平台上搜“膏药”,出现条搜索结果,其中有关于购买的医疗冷敷贴产品无效的投诉,还有购买的产品造成皮肤严重烧伤的投诉等。

在调查中记者发现,

“械字号膏药”多选择品牌授权的形式进行贴牌生产销售,即在药监系统进行注册备案,获得批号后,获得(或盗用)品牌方授权,然后寻找生产厂家进行贴牌生产,进而上市销售。

由于所使用品牌均有一定的认知度,所以在销售端对于定价和销量都有极大的帮助。某膏药生产行业从业人员告诉记者,“一支膏药生产成本从几分钱到几角钱不等,但包装上市后售价都会在十几元以上,更有甚者能达到数百元”。

来源:央广网、上海市消保委

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